Homöopathie: AIFA erkennt neue Produkte an

Nach Anhörung der italienischen Arzneimittelbehörde wurde die Anerkennung homöopathischer Zubereitungen genehmigt, und ab Januar 2019 müssen die auf dem Markt befindlichen homöopathischen Arzneimittel die Genehmigung für das Inverkehrbringen erhalten haben .

Aber ist das wirklich eine positive Nachricht?

Versuchen wir besser zu verstehen, was in diesem Szenario einer großen Transformation geschieht, vielleicht wirtschaftlicher als kulturell.

Anerkennung homöopathischer Präparate

Wie wir alle wissen, wird in Italien die homöopathische Medizin nicht anerkannt, folglich nicht einmal die homöopathischen Mittel, die wir auf jeden Fall in der Apotheke finden können, denen jedoch das sogenannte "Merkblatt" fehlt, ohne Angaben zu Indikationen und Dosierung. Die Kosten der Präparate sind recht hoch, was die Homöopathie für wenige zu einer Praxis macht.

Die Anerkennung homöopathischer Arzneimittel in Italien erlaubt eine Regelung der Praxis, der praktizierenden Ärzte und der Angaben zur Verwendung der Präparate.

Auch die Kosten könnten angesichts einer stärkeren Verbreitung auf dem Markt und möglicherweise ihrer Einführung in das nationale Arzneimittelhandbuch mit einer dem nationalen Gesundheitssystem in Rechnung gestellten Vorschrift gesenkt werden .

Dies ist ein großer Schritt vorwärts und dient auch dazu, den Endbenutzer vor falschen Angaben zu den Eigenschaften homöopathischer Arzneimittel zu schützen.

Die Kosten der Anerkennung

Dieses Ziel ist jedoch nicht schmerzlos. In der Realität kostet es viel, sehr viel. Das bürokratische Verfahren, das für die produzierenden Unternehmen angewandt wird, ist das gleiche wie für die multinationalen Arzneimittelkonzerne. Ohne große Experten auf diesem Gebiet können wir verstehen, dass das Debakel heftig sein wird und nicht jeder in dieser Anerkennung wirtschaftlich überleben kann.

Bis vor einiger Zeit gab es auf dem italienischen Markt etwa 6000 homöopathische Präparate, die seit Beginn des Akkreditierungsverfahrens für die fraglichen Arzneimittel im Jahr 2016 drastisch auf rund 3000 zurückgegangen sind, da die Anfangskosten jedes einzelnen Dossiers bei etwa tausend liegen Euro pro Medikament, das bis zu 20-fach ansteigen soll.

Die Verlängerung des AIC erfolgt dann in Abständen von fünf Jahren mit relativer Zahlung, und Änderungen der Zusammensetzung der Zubereitung verursachen zusätzliche Kosten.

Die Folge ist, dass viele Unternehmen der Branche in Schwierigkeiten geraten und viele Rechtsbehelfe nicht dazu verwendet werden, die Registrierungskosten einzudämmen. Auf unserem Markt gibt es jedoch viele ausländische Marken, die in Frankreich äußerst verbreitet sind. Dies könnte eine Alternative sein, wenn es an italienischer Produktion mangelt und selbst dieser Aspekt für nationale Unternehmen eine weitere Schwierigkeit darstellen könnte.

Wir hoffen, dass das Ministerium alle Aspekte im Zusammenhang mit den Verfahren zur Anerkennung des homöopathischen Mittels bewertet und dass es eine qualitative Auswahl ist, wenn es eine Auswahl geben muss.